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醫療器械硬吸塑盒的要點
添加時間:2020-12-04 03:17 來源:未知 作者:admin
TAGS: 吸塑盒
無菌醫療器械的包裝是一個非常重要的特殊過程。為了保證醫療器械的安全性和有效性,包裝過程必須嚴格控制。雖然國際標準iso11607與歐盟en868 -1標準相協調,但它規定了包裝材料的一般要求。在醫療器械的硬泡包裝過程中,硬泡包裝設計和模具制作尤為重要,直接影響到醫療器械的預期使用、失效、運輸和儲存。
醫療器械吸塑機設計應考慮的一般原則:
01
充分發揮塑料的物理性能等特點,盡量避免或彌補其缺點。主要考慮的是強度、剛性、韌性、彈性、吸水率和對相應應力的敏感性;塑料的成型過程,如流動性;成型后的收縮和收縮的各向異性。
例如,在設計PETG材料時,應充分考慮材料的特性。雖然PETG具有優良的沖切性能,但其沖切壓力比PVC高出60%。另一方面,切割時間很短。加熱模切長度在100℃時可增加11%,在130℃時可增加25%,在160℃時可增加40%等。
02
在保證使用要求的前提下,泡罩產品的形狀和結構應簡單;壁厚均勻,易形成和脫模;有利于排氣、加料和冷卻;應盡量避免銳角(尤其是內角),避免零件之間的各種差異。
03
塑料零件應考慮模具的整體結構,并充分考慮后續模具的形狀和制造工藝,具有較好的經濟性。
醫療器械吸塑包裝的工藝設計主要包括模具的幾何形狀、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、坡口、孔、角、坡口、加強筋等。但是如何設計更專業的醫療器械吸塑包裝呢?以下是研發的經驗蘇州無菌包裝設計團隊:
01
產品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工,尤其是差壓成型,泡罩線圈與模具之間存在一定的間隙和收縮變形,尤其是凸部,壁變薄,影響強度,所以尺寸精度要求不能太高。(另外,該產品很薄,由于溫度和環境的變化,其形狀和尺寸非常不穩定,所以不能作為精密注塑成型)。
02
拉伸率。高度(或深度)與部件寬度(或直徑)之比成為拉伸比?;蛘哐由斓谋壤?。拉深比在很大程度上反映了塑性成形的難度。拉拔比越大,成形越困難。拉伸比一般為0.5 ~ 1。
03
角。塑料部分的角部不得有尖角,角源處的圓角應盡量大。一般情況下,圓角半徑不小于待加工板材厚度的4-5倍或更大,否則尤其容易在角處發生減薄和應力集中。
04
斜率。為吃水角度,吃水角度范圍為1°~ 4°。對于陰模的成形可采取下限值。因為塑料部分的收縮提供了配件的間隙。
05
加強劑。一般來說,為了確保塑料零件的剛度,而且因為吸塑產品的材料不可能太厚,也受到的極限拉伸率,底部角落部分將更薄,所以加勁肋設計應當在適當的部分產品的改進部分的剛度和強度。
06
泡罩產品的收縮。吸塑產品后期有較大的收縮,模具冷卻時產生約50%的收縮。由于模具溫度較高,起泡產品脫模后冷卻至室溫,收縮約25%,其余25%在24小時后冷卻。因此,模具應根據不同的產品特點制作。
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